Laihdutusvalmisteet ja muut laihdutukseen tarkoitetut erityisruokavaliovalmisteet
Laihdutukseen tarkoitettuja vähäenergiasia valmisteita ovat:
1) laihdutusvalmisteet
- ruokavalionkorvikkeet (korvaavat koko päivän ruokavalion)
- ateriankorvikkeet (korvaavat yhden tai useamman aterian)
2) muut laihdutukseen tarkoitetut erityisruokavaliovalmisteet
- VLCD-valmisteet (hyvin vähän energiaa sisältävät valmisteet, very low calorie diet)
Laihdutusvalmisteet
Laihdutusvalmisteet ovat laihdutukseen tarkoitettuja vähäenergiaiseen ruokavalioon erityisesti kehitettyjä erityisruokavaliovalmisteita, joilla valmistajan ohjeen mukaan käytettynä voidaan korvata päivittäinen ruokavalio kokonaan tai osittain.
Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös laihdutusvalmisteista 904/1997 asettaa vaatimuksia valmisteiden koostumukselle, pakkaamiselle ja pakkausmerkinnöille. Päätös perustuu komission direktiiviin laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergiaisista elintarvikkeista (96/8/EY).
Laihdutusvalmisteita voi myydä nimellä ruokavalionkorvike painonsäätelyyn tai ateriankorvike painonsäätelyyn. Nimensä mukaisesti ruokavaliokorvike on tarkoitettu korvaamaan koko päivän ruokavalio ja ateriankorvike yhden tai useamman aterian. Muita kuin ruokavalionkorvikkeita tai ateriankorvikkeita ei voi markkinoida laihdutusvalmisteena. Vitamiinien, kivennäisaineiden, aminohappojen ja muiden ravintoaineiden lähteinä saa käyttää vain niitä kemiallisia yhdisteitä, jotka ovat mainittu komission asetuksessa (EY) N:o 953/2009 erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisättävistä aineista.
Laihdutusvalmisteita saa pitää kaupan, jos ne täyttävät KTM:n päätöksessä 904/1997 annetut määräykset. Esimerkiksi pakkauksessa on oltava mm. valmistusohje, maininta riittävän päivittäisen nesteensaannin tärkeydestä ja ravintoarvomerkinnät. Laihdutusvalmisteen pakkausmerkinnöissä, mainonnassa tai kaupanpidossa ei saa viitata valmisteen käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan laihtumisen nopeuteen tai määrään.
Koska laihdutusvalmisteet kuuluvat erityisruokavaliovalmisteryhmiin, joista on annettu erityisiä säädöksiä, ei niiden markkinoille saattamisesta tarvitse tehdä ilmoitusta viranomaiselle.
Muut laihdutukseen tarkoitetut erityisruokavaliovalmisteet
VLCD-valmisteet (Very Low Calorie Diet)
VLCD-valmisteet ovat erittäin niukkaenergiaiseen ruokavalioon tarkoitettuja erityisruokavaliovalmisteita, jotka Suomessa luokitellaan elintarvikkeiksi. Näiden valmisteiden energiapitoisuus on hyvin alhainen, 450-800 kcal/vuorokausiannos.
VLCD-valmisteille ei ole olemassa omaa kansallista eikä yhteisötason erityislainsäädäntöä. Maa- ja metsätalousministeriön asetus erityisruokavaliovalmisteista 121/2010 antaa osittain vaatimuksia niiden koostumukselle, pakkausmerkinnöille ja markkinoille saattamiseen.
FAO:n ja WHO:n yhteinen Codex Alimentarius -standardisointijärjestö on vuonna 1995 julkaissut standardin VLCD-valmisteista (Codex Stan 203-1995), Vuoden 1995 jälkeen standardin arvoja tai niiden riittävyyttä ei ole uudelleen arvioitu. Myös Pohjoismaiden Neuvosto on julkaissut neuvoston alaisen ravitsemusasiantuntijatyöryhmän raportin laihdutusvalmisteista, jossa myös annetaan suosituksia VLCD-tuotteiden vaatimuksille (Dietetic Foods proposed Nordic Guidelines for Assessment and Regulation (TemaNord 1994:580).
Codexin-standardin suurin heikkous tällä hetkellä on standardin asettamat minimivaatimukset vitamiinien ja kivennäisaineiden pitoisuuksille. Luetellut vitamiinien ja kivennäisaineiden arvot ovat melko alhaisia ja standardin minimipitoisuusvaatimuksia noudattaen valmiste ei soveltuisi pitkäaikaisesti ainoaksi ravinnon lähteeksi. Mm. Tanska on antanut omat suositukset VLCD-valmisteiden vitamiini- ja kivennäisaineiden minimi- ja maksimipitoisuuksille, jotka ovat korkeammat kuin Codex-standardissa.
VLCD-valmisteen pakkausmerkinnöissä, mainonnassa tai kaupanpidossa ei saa viitata valmisteen käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan painonpudotuksen nopeuteen tai määrään.
Koska VLCD-valmisteille ei olemassa erityislainsäädäntöä, pitää valmistajan tai maahantuojan tehdä markkinoille saattamisesta erityisruokavaliovalmisteilmoitus sen EU-jäsenmaan toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueelle valmiste saatetaan ensi kertaa markkinoille. Suomessa ilmoitus jätetään Eviraan. Ilmoitukseen liitetään malli valmisteeseen tehtävästä pakkausmerkinnöistä.
Jos valmiste saatetaan myöhemmin markkinoille jossain toisessa talousalueen valtiossa, on valmistajan tai maahantuojan toimitettava tämän valtion toimivaltaiselle viranomaiselle sama tieto sekä tieto ensimmäisen ilmoituksen vastaanottamisesta.
