Bisfenoli A (BPA)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen EFSA vahvisti bisfenoli A:n turvallisen saantiraja-arvon 30.9.2010 – tieteelliseen raporttiin yksi eriävä mielipide
Bisfenoli A (BPA) on polykarbonaattimuovien ja epoksipinnoitteiden raaka-aine, jota saattaa vapautua tuotteista elintarvikkeisiin epätäydellisen polymeraation tai muovituotteen hajoamisen seurauksena. Esimerkkejä käyttökohteista ovat polykarbonaatista valmistetut tutti- ja virvoitusjuomapullot sekä erilaisten metallisten säilyketölkkien sisäpintalakkaukset.
Vuonna 2006 EFSA määritteli bisfenoli A:n turvalliseksi todetun päivittäisen saantiarvon eli ns. TDI-arvon 0.05 mg BPA/ruumiin painokiloa kohden päivässä. Tämä raja-arvo perustui kahteen usean rotta- ja hiirisukupolven lisääntymistutkimuksista saatuihin tuloksiin. Havainnot koskivat rottien sisäelinten painoeroja sekä hiirillä maksan painoeroja. Vuonna 2008 tehdyssä uusarviossa EFSAn tiedepaneeli piti 100 kertaista turvamarginaalia riittävänä turvana ikään liittyvistä aineenvaihdunnallisista eroista huolimatta (aikuinen verrattuna lapsi).
Julkaistuun tieteelliseen riskinarviointiin Euroopan komissio pyysi EFSA:aa sisällyttämään erityisesti kolmea kysymystä; 1. BPA:n hermomyrkyllisyyttä/hermomuutoksia sikiön kehityksen aikana ja mahdollisten muutosten vaikutuksista koe-eläinten oppimiskykyyn eli ns. Stumpin raportin tulokset, 2. analysoimaan vuoden 2007 – 2010 aikana tieteellisissä aikakausisarjoissa julkaistuista artikkeleista mahdollisia tekijöitä, jotka voisivat johtaa TDI-arvon muutokseen ja 3. kuinka tieteellisen toksikologisen riskinarvioinnin tulisi suhtautua Tanskan päätökseen kieltää BPA pakkausmateriaalina alle 3-vuotiaille tarkoitetuissa tuotteissa.
Annettujen tehtävien tulokset voidaan tiivistää seuraavasti:
- Stumpin koe-eläintyössä käytetyt altistamisen tasot ovat varsin lähellä ihmisen altistumisen tasoja ollen noin 30 kertaa korkeammat kuin pienten lasten saamat annokset polykarbonaattituttipulloista. Sokkelotestissä (ns Biel maze uintitesti) tutkimuksen suorittajat saivat eroja altistuneiden ja verrokkiryhmän välille, jolloin heidän johtopäätöksensä oli, että alhainen BPA altistuminen raskauden aikana ja sitä seuranneen imetysjakson aikana vaikuttaa haitallisesti rottien oppimiskykyyn. EFSAn asiantuntijapaneelin mielestä tutkimuksessa oli havaittavissa useita koeasetelma- ja tilastollisia virheitä. Asiantuntijaraati pyysi EFSAn tilastoyksikköä analysoimaan STUMPin aineiston uudestaan ja huomioimaan menetelmälliset virheet. Aineiston uudelleen analysoinnin seurauksena syy/seuraussuhde katosi. Näin ollen EFSAn asiantuntijaryhmä totesi, että tutkimustulokset eivät tue esitettyjä johtopäätöksiä.
- EFSAn asiantuntijapaneeli arvioi kaikki vuosina 2007–2010 julkaistut tieteelliset artikkelit (yli 170 kpl), keskittyen erityisesti toksikologisiin tutkimuksiin koe-eläimillä ja ihmisillä, joissa oli käytetty alhaisia BPA-pitoisuuksia. Arvioidut tutkimukset eivät tuoneet uutta tietoa, joka olisi vaikuttanut TDI-arvoon.
- Maaliskuussa 2010 Tanska tilapäisesti rajoitti BPA:n käyttöä materiaaleissa, jotka saattaisivat olla kosketuksissa alle 3 -vuotiaiden ravinnon kanssa. Tanskan viranomaisten päätös nojasi edellä mainittuun STUMPin tutkimuksen tuloksiin. EFSAn tekemä uusi analyysi STUMPin aineistosta ei tukenut tutkimuksesta tehtyjä johtopäätöksiä siitä, että raskauden ja imetyksen aikainen altistuminen BPA:lle aiheuttaisi muisti-, oppimis- ja/tai käyttäytymishäiriöitä, jotka olisivat johtuneet neurologisten järjestelmien vaurioista BPA-altistumisen seurauksena.
Johtopäätöksenä EFSA toteaa, että uutta näyttöä siitä, että nykyinen TDI-arvo olisi muutettava, ei tällä arviointikierroksella ole saatu. EFSA toteaa myös, että joissain tutkimuksissa saatiin viitteitä haitallisista vaikutuksista, mutta kyseisissä tutkimuksissa oli vakavia menetelmällisiä puutteita. Edelleen EFSA toteaa, että mikäli sellaista uutta tietoa ilmenee, joka saattaa johtaa TDI-arvon muutokseen, on se valmis jälleen uuteen arviointikierrokseen.
Yksi asiantuntijapaneelin jäsen jätti raporttiin eriävän mielipiteen. Jäsenen mukaan TDI-arvon johtamisessa käytettyyn alhaisimman -ei-vaikutuksia-aiheuttavaan -tasoon elin ns. NOAEL arvoon liittyy liian suuria epävarmuustekijöitä. Nämä epävarmuustekijät olisi tullut ottaa huomioon käytettävässä turvallisuuskertoimessa. Nykyisessä TDI-arvossa turvakerroin on tavanomainen 100, joka muodostuu siitä, että koe-eläintuloksia sovelletaan ihmiseen (lajien välinen ero, kerroin 10) sekä lajin (ihmisen) sisäiseen herkkyyseroon (kerroin 10). Tyypillisesti lisäturvallisuuskertoimet vaihtelevat välillä 2-10.
Euroopan komissio ja jäsenvaltiot ovat päättäneet ennalta varautumisen periaatteen mukaisesti vähentää imeväisten altistumista bisfenoli A:lle, kunnes sen vaikutuksista mahdollisesti saadaan uutta tieteellistä tietoa. Komission 1.3.2011 voimaan astuneella direktiivillä 8/2011/EY on kielletty bisfenoli A:n käyttö polykarbonaattituttipullojen valmistuksessa. Markkinoille saattaminen on kielletty 1.6.2011 lähtien, mutta jo kaupoissa olevat tuotteet saa myydä loppuun. Kyseinen direktiivi on pantu kansallisesti voimaan maa- ja metsätalousministeriön asetuksella 106/2011.
http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/cef100930.htm
Lisätietoja:
Tuotteiden määräystenmukaisuus ja valvonta
Ylitarkastaja Pirkko Kostamo, pirkko.kostamo
evira.fi, 050 386 8436
BPA-tutkimukset
Yksikönjohtaja Kimmo Peltonen, kimmo.peltonen
evira.fi, 040 500 2614
