Anmälan om utsläppande av en dietisk produkt på marknaden

Då en dietisk produkt första gången släpps ut på marknaden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet i Finland skall tillverkaren eller importören göra en anmälan om detta till Livsmedelssäkerhetsverket.

Anmälan behöver dock inte göras om följande dietiska produkter:

1. Modersmjölksersättning och tillskottsnäring
2. Barnmat
3. En del av bantningspreparaten (kostersättning och måltidsersättning)
4. Livsmedel för speciella medicinska ändamål i regel (se undantagen nedan*)
5. Dietiska produkter för idrottare
6. Dietiska produkter avsedda för personer med rubbningar i kolhydratämnesomsättningen (diabetes)

Anmälan skall göras om alla övriga än ovan nämnda dietiska produkter. Sådana är bl.a.

1. Laktosfattiga eller laktosfria mjölkprodukter
2. Glutenfria livsmedel
3. Natriumfattiga produkter inklusive natriumfattiga eller natriumfria koksaltprodukter
4. * Livsmedel för speciella medicinska ändamål som tillverkats i Finland eller utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, då produkten första gången släpps ut på marknaden i Finland
5. Övriga produkter, som följer definitionen för dietiska produkter, såsom till exempel produkter, som är avsedda för personer med höjd kolesterolhalt i blodet
6. Övriga bantningspreparat
   
   

Anmälan görs på en separat anmälningsblankett och till den skall bifogas en modell för de påskrifter som kommer att göras på produktens förpackning. Om produkten senare släpps ut på marknaden i någon annan stat inom det ekonomiska samarbetsområdet, skall tillverkaren och importören förse den behöriga myndigheten i denna stat med samma information samt uppgift om att den första anmälan mottagits.

Livsmedelssäkerhetsverket bekräftar med ett brev att man mottagit en anmälan om den dietiska produkten. Livsmedelssäkerhetsverket bedömer dock inte om produktens sammansättning eller påskrifterna på produktens förpackning följer lagen. Enligt livsmedelslagen svarar näringsidkaren för att produkten följer förordningen om dietiska produkter och andra stadganden gällande livsmedel. Undantagna är anmälningar som skall göras för livsmedel för speciella medicinska ändamål som tillverkats i Finland eller utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Dessa anmälningar hanteras, produkternas lagenlighet bedöms och näringsidkaren tillsänds Livsmedelssäkerhetsverkets beslut i frågan.

Om en dietisk produkt första gången kommit ut på marknaden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet i någon annan stat än i Finland och en anmälan om produkten då gjorts till den behöriga myndigheten i landet i fråga, skall information om att första anmälan mottagits och uppgifter om anmälans innehåll levereras till Livsmedelssäkerhetsverket, då produkten kommer ut på marknaden i Finland. Produkten anmäls i Finland med att använda förutnämnda anmälningsblankett. Dessutom bifogas svaret till anmälningen från den behöriga myndigheten i landet där produkten för första gången kommit ut på EU-marknaden .

Avgifter

Enligt jord- och skogsbruksministeriets förordning om Livsmedelssäkerhetsverkets avgiftsbelagda prestationer 266/2008 för mottagning av anmälan om en dietisk produkt uppbärs en avgift på 28 euro.

För behandling av och beslut om anmälan om livsmedel för speciella medicinska ändamål (produkter som tillverkats i Finland eller utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och som första gången kommer ut på marknaden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet i Finland) uppbärs en avgift på 68 euro.

Mer information på vår webbplats

• Blankett: Anmälan om utsläppande av dietiskt livsmedel på marknaden (Word)