Usein kysyttyä ravintolisistä

 1. Mistä tiedän, onko Evira tutkinut tuotteen, että se on turvallinen? Tutkiiko Evira ravintolisät ennen kuin ne pääsevät Suomen markkinoille?

– Evira ei tutki ravintolisiä ennen niiden tuloa Suomen markkinoille, eikä ravintolisille tarvitse hankkia ennakkohyväksyntää Evirasta.

Markkinoille tuotavasta uudesta ravintolisästä on kuitenkin tehtävä ravintolisäilmoitus Eviraan. Ilmoituksen tekee tuotteen valmistaja, valmistuttaja tai maahantuoja. Myös ravintolisän markkinoinnin lopettamisesta, maahantuojan vaihtumisesta tai tuotteen ominaisten aineiden muutoksesta on ilmoitettava Eviraan. Vastaanottaessaan ilmoituksen Evira ei arvioi tuotteen turvallisuutta, koostumusta eikä merkintöjä. Evira toimittaa ravintolisäilmoitukset tiedoksi valvontaa varten yritystä valvovalle viranomaiselle.

Ravintolisän turvallisuudesta kuluttajalle vastaa valmistaja, valmistuttaja, maahantuoja tai myyjä. Yritys vastaa myös siitä, että tuotteesta annetaan riittävät ja oikeat tiedot. Yrityksen velvollisuus on omavalvonnallaan varmistaa, tarvittaessa tutkimuksin, että tuotteen koostumus vastaa pakkausmerkinnöissä annettuja tietoja.  Kunnalliset elintarvikevalvontaviranomaiset valvovat yritysten omavalvonnan toteutumista ja mikäli puutteita havaitaan, ryhtyvät valvontatoimenpiteisiin. https://www.evira.fi/elintarvikkeet/valmistus-ja-myynti/elintarvikeryhmat/ravintolisat/ravintolisailmoitus/

2. Tulin ostaneeksi ravintolisän, mutta en tiedä, onko sen käyttö turvallista. Keneen voin ottaa yhteyttä?

– Ravintolisän turvallisuudesta kuluttajalle vastaa elintarvikealan toimija eli valmistaja, valmistuttaja, maahantuoja, myyjä tai muu vastaava. Yritys vastaa myös siitä, että mikäli tuotteessa havaitaan virhe tai sen epäillään aiheuttavan terveyshaittaa, se poistetaan tarvittaessa markkinoilta ja kuluttajille tiedotetaan asiasta.

Evira on laatinut ravintolisien turvallisen käytön ohjeet kuluttajille. Lisäksi Evira suosittelee, että jotain pitkäaikaissairautta, kuten sydän- ja verisuonisairautta sairastavat henkilöt neuvottelevat ravintolisien käytöstä lääkärinsä kanssa.

Kuluttaja voi tehdä tarvittaessa valituksen oman kunnan elintarvikevalvontaviranomaiselle (terveystarkastajalle). https://www.evira.fi/elintarvikkeet/valmistus-ja-myynti/elintarvikeryhmat/ravintolisat/

https://www.evira.fi/tietoa-evirasta/yhteystiedot/kenen-puoleen-kaantya/elintarvikkeet/

3. Ravintolisä sisältää useita yrttejä, vitamiineja ja muita aineita. Onko olemassa listaa hyväksytyistä aineista, joita ravintolisissä saa käyttää?

– Kiellettyjen tai sallittujen aineiden listaa ei ole olemassa paitsi vitamiinien ja kivennäisaineiden sekä niiden lähteiden osalta. Pääsääntö on, että tuotteen on oltava elintarvikkeena turvallinen, sen ainesosilla on oltava käyttöhistoriaa ja ainesosat eivät saa tehdä tuotteesta lääkettä. Yrityksen vastuulla on selvittää, että nämä ehdot tuotteissa täyttyvät.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ylläpitää luetteloa niistä aineista ja rohdoksista, jotka saattavat tehdä tuotteesta lääkkeen. Myös lapsille tarkoitetut vitamiini- tai kivennäisainevalmisteet saatetaan luokitella lääkkeeksi. Lisää tietoa luokittelusta löytyy Fimean internet-sivuilta.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:314:0036:0042:FI:PDF 
https://www.evira.fi/elintarvikkeet/valmistus-ja-myynti/yhteiset-koostumusvaatimukset/uuselintarvikkeet/
http://www.fimea.fi/laakealan_toimijat/luokittelu/laakeluettelo

4. Onko ravintolisän sisältämille vitamiineille ja kivennäisaineille olemassa vähimmäis- tai enimmäisrajoja? Entä muille aineille, esimerkiksi yrttiuutteille?

– Kansallista lainsäädäntöä enimmäismääristä ei ole. Tuotteen on kuitenkin oltava käyttäjälleen käyttöohjeen mukaisesti nautittuna turvallinen. Euroopan komissio laatii parhaillaan esitystä ravintolisien (ja täydennettävien elintarvikkeiden) vitamiinien ja kivennäisaineiden enimmäismääristä.

Lisäksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea saattaa luokitella lääkkeiksi sellaiset valmisteet, joiden vuorokausiannos sisältää erittäin paljon vitamiineja tai kivennäisaineita. Luokittelu tehdään tapauskohtaisesti.

Väiteasetus (1924/2006/EY) säätelee, milloin elintarviketta, kuten ravintolisää, voidaan markkinoida vitamiinien ja kivennäisaineiden lähteenä. Jotta ravintolisää voidaan myydä vitamiinin ja/tai kivennäisaineen lähteenä, ja jotta vitamiinin/kivennäisaineen saa merkitä ravintolisän ravintoarvotaulukkoon, tulee vitamiinin/kivennäisaineen määrä vuorokausiannoksessa olla vähintään 15 % vuorokautisen saannin vertailuarvosta (588/2009).

5. Mitä merkintöjä ravintolisäpakkauksessa on oltava?

– Ravintolisiä koskevat samat yleiset pakkausmerkintävaatimukset kuin muitakin elintarvikkeita. Pakkausmerkinnät on oltava sekä suomeksi että ruotsiksi.

Lisäksi ravintolisäpakkauksessa on oltava mm. maininnat valmisteen sisältämistä ominaisista ravintoaineista ja suositellusta vuorokausiannoksesta sekä seuraavat varoitukset:
- Suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää.
- Ravintolisää ei tule käyttää monipuolisen ruokavalion korvikkeena.
- Tuote on säilytettävä pienten lasten ulottumattomissa.

Pakkausmerkinnöistä on enemmän tietoa ravintolisäoppaassa ja pakkausmerkintäoppaassa (elintarviketieto-opas elintarvikevalvojille ja elintarvikealan toimijoille).

 https://www.evira.fi/tietoa-evirasta/julkaisut/elintarvikkeet/oppaat/

6. Mitä vaatimuksia laki asettaa ravintolisiä myyvälle yritykselle?

– Ravintolisän myyjän on tehtävä ns. elintarvikehuoneistoilmoitus sitä tilaa varten, jossa ravintolisiä käsitellään, säilytetään tai myydään. Ilmoitus tehdään kunnan elintarvikevalvontaviranomaiselle. Myös ravintolisiä myyvästä nettikaupasta tulee tehdä elintarvikehuoneistoilmoitus, vaikka fyysisiä tiloja yrityksellä ei varsinaisesti olisikaan. Tällöin kyseessä on ns. virtuaalihuoneisto.

Myyjällä on oltava myös omavalvontasuunnitelma, josta käy ilmi, että myyjä hallitsee elintarvikkeisiin liittyvät riskitekijät.

Lisäksi ravintolisän myyjän kannattaa varmistaa tuotteen valmistajalta, valmistuttajalta tai maahantuojalta, että myytävistä tuotteista on tehty Eviraan ravintolisäilmoitus.

https://www.evira.fi/elintarvikkeet/valmistus-ja-myynti/elintarvikehuoneistot/ilmoitetut-elintarvikehuoneistot/

7. Suunnittelen ravintolisien maahantuontia. Kenen puoleen voin kääntyä saadakseni neuvoja?

– Eviran nettisivuilta löytyy runsaasti tietoa, mm. elintarvikehuoneistoilmoituksesta, ravintolisien ilmoitusmenettelystä ja pakkausmerkinnöistä.

Oman kunnan elintarvikevalvontaviranomainen (terveystarkastaja) neuvoo elintarvikealan toimijoita ja kuluttajia. Ravintolisäilmoitusten ja pakkausmerkintöjen teossa voi tarvittaessa kääntyä konsulttipalveluja tarjoavien yritysten puoleen.

https://www.evira.fi/elintarvikkeet/valmistus-ja-myynti/elintarvikehuoneistot/  
https://www.evira.fi/tietoa-evirasta/julkaisut/elintarvikkeet/oppaat/

8. Saako tuotetta myydä, vaikka Eviralta ei ole vielä tullut tietoa ravintolisäilmoituksen vastaanottamisesta?

– Kyllä saa. Evira katsoo ilmoitusvelvollisuuden täytetyksi, kun ilmoitus on lähetetty onnistuneesti Eviran sähköisen asiointipalvelun kautta tai kun palvelun ulkopuolella tehty ilmoitus saapuu virastoon kaikkine vaadittavine tietoineen ja liitteineen.

Evira ei arvioi tuotteen turvallisuutta, koostumusta tai pakkausmerkintöjä ilmoitusta vastaanotettaessa. Ilmoituksen vastaanottaminen ei siis tarkoita sitä, että Evira olisi hyväksynyt ilmoitetun ravintolisän elintarvikemääräysten mukaiseksi.

Ilmoituksen tekijä saa ilmoituksen vastaanottamisesta vastausviestin. Ilmoitus liitteineen lähtee myös paikalliselle elintarvikevalvontaviranomaiselle sekä tarvittaessa myös muille valvontaviranomaisille tiedoksi ja valvontaa varten.

9. Suunnittelen ravintolisän vientiä ja tarvitsen sitä varten vientitodistuksen, sertikaatin tms., josta ilmenee, että tuote on Suomessa laillisesti markkinoilla. Saanko sen Evirasta?

– Evira ei kirjoita tällaisia vientitodistuksia, sertifikaatteja, lausuntoja tai muita vastaavia vientiasiakirjoja. Niitä tarvitessaan toimijan tulee ottaa yhteyttä kunnan elintarvikevalvontaviranomaiseen.

10. Onko laillista tilata ravintolisää ulkomailta yksityiskäyttöön esim. netin kautta?

– Lainsäädäntö ei rajoita ravintolisien tilaamista ulkomailta yksityiskäyttöön.
Kannattaa kuitenkin varmistaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean ylläpitämästä luettelosta, että tuote ei sisällä mahdollisesti lääkkeiksi Suomessa luokiteltavia aineita. Lääkevalmisteiden vastaanottaminen postitse Euroopan talousalueen ulkopuolisesta valtiosta on kielletty.


 

http://www.fimea.fi/vaestolle/matkailijan_laakkeet
http://www.fimea.fi/valvonta/luokittelu/laakeluettelo